VENOTREX jest mieszaniną czterech różnych o--hydroksyetylorutozydów (trokserutyna). Działają one ochronnie na naczynia krwionośne i limfatyczne.
Wskazania
VENOTREX stosuje się w leczeniu objawowym:
niewydolności krążenia żylnego i limfatycznego, szczególnie w obrębie kończyn dolnych
(uczucie ciężkości nóg, ból, kurcze nocne, żylaki);
w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu.
Kiedy nie stosować leku VENOTREX:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- nietolerancja niektórych cukrów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
W przypadku występowania obrzęków w okolicach kostek spowodowanych chorobami serca, wątroby lub nerek nie należy stosować leku VENOTREX.
Lek VENOTREX z jedzeniem i piciem:
Zaleca się zażywać lek w trakcie posiłku.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest danych o ewentualnym niekorzystnym działaniu leku na płód.
Brak jest danych o ewentualnym niekorzystnym działaniu leku na noworodka karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
VENOTREX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku VENOTREX:
Lek zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek zawiera żółcień pomarańczową (E110)
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Stosowanie innych leków:
Nie są znane oddziaływania trokserutyny z innymi lekami. VENOTREX nie zmienia działania innych leków, nie wpływa też (w sposób istotny) na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, lek zwykle stosuje się następująco:
- 2 kapsułki twarde 200 mg 3 razy na dobę lub 1 kapsułka twarda 300 mg 4 razy na dobę, przez
2 do 4 tygodni.
W leczeniu podtrzymującym lub w przypadku nawrotów zaleca się dawkowanie:
- 2 kapsułki twarde 200 mg 2 razy na dobę lub 1 kapsułka twarda 300 mg 3 razy na dobę. Leczenie podtrzymujące powinno trwać 3 do 4 tygodni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku VENOTREX :
Nie opisano przypadku przedawkowania trokserutyny.
W przypadku przedawkowania leku należy zgłosić się do lekarza, który zaleci opróżnienie żołądka i zastosuje leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania dawki leku VENOTREX:
Nie należy zażywać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek VENOTREX może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane podano poniżej z następującą częstotliwością występowania przypadków:
Bardzo często: więcej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów.
Często: mniej niż u 1 na 10, ale więcej niż u 1 na 100 pacjentów.
Niezbyt często: mniej niż u 1 na 100, ale więcej niż u 1 na 1000 pacjentów.
Rzadko: mniej niż u 1 na 1000, ale więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
Bardzo rzadko: mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów i w pojedynczych przypadkach.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: wysypka skórna, świąd, pokrzywka Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło, łysienie
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko: wzdęcia, biegunki, bóle brzucha, niestrawność, uczucie dyskomfortu w żołądku Bardzo rzadko: nudności, wymioty
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: bóle i zawroty głowy, zmęczenie.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcja rzekomoanafilaktyczna, nadwrażliwość
Zaburzenia naczyniowe:
Bardzo rzadko: uderzenia gorąca
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo rzadko: zmęczenie, znużenie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:
Bardzo rzadko: bóle stawowe
W przypadku wystąpienia opisanych działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki o połowę lub okresowe odstawienie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku VENOTREX mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Nie należy stosować leku VENOTREX po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Co zawiera lek VENOTREX:
1 kapsułka twarda leku VENOTREX 200 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną: 200 mg trokserutyny (O--hydroksyetylorutozydy)
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Skład kapsułki twardej: erytrozyna (E127), żółcień pomarańczowa (E110), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
1 kapsułka twarda leku VENOTREX 300 mg kapsułki twarde zawiera jako substancję czynną: 300 mg trokserutyny (O--hydroksyetylorutozydy).
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna.
Skład kapsułki twardej: żółcień chinolinowa (E104), żółcień pomarańczowa (E110), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie:
VENOTREX 200 mg kapsułki twarde: 64 kapsułki twarde w opakowaniu. VENOTREX 300 mg kapsułki twarde: 50 kapsułek twardych w opakowaniu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o. ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
